当社は、2022 年 5 月以降、医療機器業界における最高水準の品質管理への取り組みの証として、ISO 13485 認証を維持し続けています。

ISO 13485 は、医療機器業界向けに特別に設計された国際的に認められた規格です。厳格な規制要件を満たす医療機器の一貫した設計、開発、製造、および配送を保証します。この認証は、サービスや配送を含む製品ライフサイクルのあらゆる段階で不可欠な安全性と品質に対する当社の取り組みを強調するものです。

Memphasys では、安全性と品質は譲れないものであると認識しています。ISO 13485 認証は、医療機器業界の厳格な基準に準拠した品質管理システムの要件を定めています。この成果は、すべてのプロセスでベスト プラクティスを実証するための当社の継続的な努力を反映しています。

当社の品質への取り組みは、生殖補助医療で使用する能動型滅菌精子分離器、具体的には Felix™ システムの設計、開発、製造に表れています。

当社は生殖バイオテクノロジーをリードし続け、あらゆる段階で安全性、品質、革新性を確保していきますので、今後の最新情報にご注目ください。