当社は生殖補助医療（ART）の分野で大きな進歩を続けています。販売、製品開発、臨床試験における最近の進歩により、人間と動物の両方における体外受精の手順と生殖医療を変革する態勢が整っています。
Felix™ システム: 体外受精の革命児
メンファシスの主力製品であるフェリックス™ システムは、日本で繰り返し販売され、日本とインドで複数の生児出産を促進するなど、目覚ましい成功を収めています。体外受精の手順のために精子を準備するこの革新的な自動装置は、電気泳動とサイズ排除膜を使用して、わずか 6 ～ 7 分で精液サンプルから精子を分離するように設計されています。重要なのは、このプロセスにより精子 DNA への損傷が回避され、受精が成功する確率が高まることです。
Memphasys は、Felix™ システムの商業展開を強化するために、日本、カナダ、ニュージーランドの Vitrolife Group の現地子会社と戦略的パートナーシップを結びました。Vitrolife Group はヒト IVF 市場における世界的リーダーであり、これらの主要市場に参入するために必要な臨床的範囲と販売能力を Memphasys に提供します。
日本：大きな節目
早期アクセス カテゴリーで最大の市場の一つである日本は、世界の IVF 市場の約 14.5% を占めています。Memphasys と Vitrolife Japan KK の提携により、日本の無償還 IVF 市場の 20% に即時アクセスできるようになりました。最初の統合には、神戸 ART クリニックなどの有名なクリニックへの販売が含まれており、さらに 9 つのクリニックに拡大する予定です。
日本で最近行われた臨床試験では、Felix™ システムが従来の方法に比べて精子処理時間を大幅に短縮し、主要な IVF の結果を改善することが示されました。たとえば、Felix™ システムによる胚盤胞発育率は 58.4% であったのに対し、従来の方法では 52.9% でした。このような有望な結果は、Felix™ システムが IVF の成功率を高める可能性を強調しています。
拡大する範囲: カナダとニュージーランド
2024 年初頭、Memphasys はカナダとニュージーランドの Vitrolife 子会社と独占販売契約を締結しました。これらの契約は、Felix™ ブランドを構築し、これらの市場での信頼性を確立するための戦略的な動きを示しています。トレーニングと予備評価はすでに実施されており、現在進行中の臨床試験が年末までに終了すれば、より広範な市場参入の準備が整います。
臨床試験の進歩
Mobius Medical Pty Ltd が管理する Felix™ システムの臨床試験は、かなりの勢いを増しています。Monash IVF Group Ltd と共同で実施されるこの試験は、従来の精子調製技術と比較した Felix™ システムの安全性と性能を評価することを目的としています。「スイムアップ」の側面が完了し、密度勾配遠心分離 (DGC) 試験アームの 50% が終了し、試験は年末までに完了する予定です。その後、結果が分析され、医薬品管理局 (TGA) に規制申請が行われます。
酸化ストレス測定による革新
メンファシスは、ヒトの体外受精以外にも、生殖動物産業に大きな可能性を秘めた酸化ストレス測定システムの開発を優先しています。抗酸化保護レベルが低いために生じる酸化ストレスは、不妊症や精子と卵子の両方の DNA 損傷につながります。酸化ストレス測定システムは、迅速なポイントオブケア評価を提供し、抗酸化サプリメントを必要とする動物を即座に特定することを目指しています。
Memphasys は、業界パートナーと連携して、酸化ストレスの閾値と生殖能力との相関関係を確立するための研究を計画しています。この研究では、縦断的分析と遡及的分析の両方を実施し、動物業界に貴重な洞察を提供することを目指しています。
Felix™ システムの進歩と酸化ストレス測定システムの開発は、人間と動物の両方における生殖の健康と成功率の向上に対する当社の取り組みを強調するものです。