Memphasys の Felix™️ デバイス: 精子分離の画期的な成果で、インドで 11 件の出産が成功

位置: コインバトール女性病院センター
臨床医: ラムヤ・ジェイラム博士
Felix™️ デバイス アプリケーション: 2023年9月
出生数: 11

Felix™️デバイスの利点:
• 生殖生物学の世界的リーダーであるオーストラリアのニューカッスル大学のジョン・エイトケン教授との提携により開発されました。
• Felix™ システムは、電気泳動とサイズ排除膜を組み合わせたプロセスによって精子と生精液を分離する、使いやすい自動化装置を備えています。

そこで登場するのが、Felix™デバイスです。オーストラリアの生殖バイオテクノロジー企業、Memphasys Limited (ASX: MEM) が開発したFelixは、人間の体外受精の手順で精子を準備するために設計されたコンソールと使い捨てカートリッジで構成された自動化デバイスです。このデバイスは、わずか数秒で精液サンプルから精子を繊細に分離します。
電気泳動とサイズ排除膜を使用し、精子 DNA の完全性を保ちながら 6 分間で分離します。

そこで登場するのが、Felix™デバイスです。オーストラリアの生殖バイオテクノロジー企業、Memphasys Limited (ASX: MEM) が開発したFelixは、人間の体外受精の手順で精子を準備するために設計されたコンソールと使い捨てカートリッジで構成された自動化デバイスです。このデバイスは、わずか数秒で精液サンプルから精子を繊細に分離します。
電気泳動とサイズ排除膜を使用し、精子 DNA の完全性を保ちながら 6 分間で分離します。

「これまで、精子DNAの断片化が非常に高い患者の場合、私たちは周期カウントのためにより高品質の精子を回収するためにDGCまたはより侵襲的な方法を選択しました。しかし、私たちは2022年に、より効率的な精子分離の代替手段としてFelix™デバイスを使い始めました。」

プレゼンテーション
ラムヤ・ジェイラム博士は、研究の数字と課題の両方について説明した。「この研究には33組のカップルが参加しました。全員が不妊の病歴を持ってクリニックに来ました。さらに
人口統計の詳細から、DNA断片化の頻度が高いことが明らかになりました。実際、すべてのサンプルの中で最もDNA断片化が低いことがわかりました。
約 20% で、最高は約 80% でした。また、以前の失敗した IVF サイクルの流産や多重着床不全の発生率も高かった。これは、Felix™ デバイス研究にとって厳しい人口統計でした。」

背景
インドでは15組に1組のカップルが不妊症に悩まされており、オーストラリアでは6組に1組の割合となっている。そこで体外受精が現実的な選択肢となり、オーストラリアでは20組に1組のカップルが体外受精を選択している。
手順。それでも、時間の経過とともに精子が劣化するため、体外受精のプロセスはますます困難になっています。

生殖医療および婦人科内科手術のコンサルタントであるラムヤ・ジェイラム博士は、南インドのコインバトールにあるマザーフッド病院の女性センターに勤務しています。「マザーフッド病院はコインバトールで最高の妊娠病院となり、2010年以来、女性、母親を目指す人々、そして子供たちに丁寧で思いやりのあるケアを提供しています。」

成果
Felix™ デバイスを使用したこの研究には、33 組のカップルが参加しました。この研究により、合計 40 回の凍結胚移植が行われ、臨床妊娠率は 47.5% となりました。これらの妊娠のうち、生児出産は 11 件で、生児出産率は 27.5% でした。

ラムヤ・ジェイラム博士は、「フェリックス装置を使用することで、患者は外科的精子採取などの侵襲的処置に頼ることなく、この穏やかな治療を受けることができました。また、以前のサンプルに基づくと、フェリックス™装置の運動性ははるかに優れており、ICSIに使用した精子の質は、以前のDGCを使用した補助方法と比較してはるかに優れていることがわかりました」と付け加えました。

「そこで、33回の卵巣刺激のうち、40回の胚移植を完了しました。そのうちのいくつかは単一胚移植であり、いくつかは二重胚移植でした。Felix™ デバイスから分離された精子を使用した場合、妊娠率は同等かそれ以上であることがわかりました。」

「最後に」とラムヤ博士は付け加えた。「私の胚培養士たちはとても喜んでくれましたが、最終的には臨床医として、患者が
妊娠は、特にこのような厳しい人口構成から来ると、非常に困難になります。」

特に、ラムヤ博士は、ある成功事例に焦点を当てました。「男性の年齢が上がるにつれて、DNAの断片化も増加するという研究結果があることは誰もが知っています。
この研究では、80% で DNA の断片化が最も顕著で、これは 42 歳の男性で確認されました。これは私たちにとって大きな出来事でした。」

最終研究論文「Felix™システムを使用した電気泳動で分離された精子によるICSI後の初の生児出産の成功」は、2020年9月9日にアデレードで開催されたアジア太平洋生殖イニシアチブ会議(ASPIRE 2023)でジェイラム博士によって発表されました。3.